職位描述

職位職責(zé)：
1、建立、健全企業(yè)質(zhì)量管理體系，并指導(dǎo)、監(jiān)督其有效運行；保持與國內(nèi)外政策法規(guī)主管部門進(jìn)行密切溝通，以保證公司質(zhì)量管理體系符合當(dāng)前法規(guī)要求；
2、定期組織質(zhì)量管理體系的內(nèi)部審核，實施質(zhì)量體系的持續(xù)改進(jìn)，協(xié)助開展外部審核工作；
3、協(xié)助開展對公司員工產(chǎn)品質(zhì)量管理方面的繼續(xù)教育或培訓(xùn)，提高企業(yè)質(zhì)量管理水平；
4、協(xié)助產(chǎn)品進(jìn)檢、終檢、出貨檢驗、生產(chǎn)在線巡檢等的過程檢驗規(guī)范
職位要求：
1、愛崗愛業(yè)：工作認(rèn)真負(fù)責(zé)，積極學(xué)習(xí)涉及本崗位的相關(guān)知識；
2、從事醫(yī)療器械或藥品質(zhì)量管理工作三年以上，精通國內(nèi)醫(yī)療器械GMP質(zhì)量管理體系和ISO13485質(zhì)量管理體系的建立、審核、維護(hù)的方法和技巧；
3、熟悉醫(yī)療器械的相關(guān)法規(guī)和藥監(jiān)局、醫(yī)療器械檢測中心的辦事流程；
4、熟悉檢驗流程和AQL抽樣標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用技能；
5、有較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力、良好的團(tuán)隊合作意識及親和力、綜合判斷能力、抗壓能力；
6、大專以上學(xué)歷，醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程等藥學(xué)專業(yè)、質(zhì)量管理相關(guān)專業(yè)

工作地點

佛山市-南海區(qū)九江鎮(zhèn)沙頭英明村昌大工業(yè)區(qū)金星馬家具有限公司 查看地圖路線

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